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国药准字H20060620

茴拉西坦分散片

【通用名称】茴拉西坦分散片

【商品名称】毕思灵
【英文名称】Aniracetam Dispersibale Tablets

【汉语拼音】Huilaxitan fensanpian

【乐赢注册网址特点】本品为脑功能改善药

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茴拉西坦分散片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

???????? ?通用名称:?茴拉西坦分散片

???????? ?商品名称:毕思灵

???????? ?英文名称：Aniracetam Dispersibale Tablets

??????????汉语拼音：Huilaxitan fensanpian

【成??? 份】本品主要成份为茴拉西坦。

????? 化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮

????????化学结构式：

???? ?分子式：C₁₂H₁₃NO₃???

???? ?分子量：219.24

【性????状】本品为白色片或类白色片。

【适?应?症】脑功能改善药。适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规????格】0.1g

【用法用量】口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次，疗程4-8周。

【不良反应】本品较安全，偶有轻微口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。

【禁????忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】1．有明显肝功能异常者，应适当调整给药剂量。

?????? 2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】?尚不明确。

【药物过量】本品建议安全使用范围0.3-1.8g/日(3-18片/日)。

【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%由粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2吡咯烷酮。

【贮? ??藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包????装】铝塑包装，外套聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋。

? （1）12片/板，2板/盒；

? （2）15片/板，2板/盒。

? （3）12片/板，4板/盒。

【有?效?期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】国药准字H20060620

【上市许可持有人】

? ? ? ? ? ?上市许可持有人：国药集团工业有限乐赢注册网址

? ? ? ? ? ? ?地? 址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

【生产企业】

????? 企业名称：国药集团工业有限乐赢注册网址

????? 生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

????? 邮政编码：101300 ?????????

????? 电话号码：010-69424472

????? 传真号码：010-69444806 ???

????? 网??址：www.cnpicl.com